هيئة الدواء : ضبط وتحريز إحدى تشغيلات جهاز أكسجين الدم «كابيوكس CAPIOX»

أصدرت هيئة الدواء المنشور رقم 8 لسنة 2021، والذي تم توجيهه لمديريات الشئون الصحية بالمحافظات بهدف توجيه إدارات التفتيش الصيدلي لديها للقيام بسرعة ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية من أحد تشغيلات جهاز أكسجين الدم "كابيوكس Capiox"بعد اتخاذ كافة الإجراءات المخزنية بالوحدات الحكومية.

من جانبه، قال الدكتور علي الغمراوي المتحدث الرسمي باسم الهيئة إن المنشور يقضي بسحب التشغيلة رقم YD16 من جهاز أكسجين الدم "كابيوكس Capiox"، والتي تحمل "رقم التسجيل 589/2017/1 .. كود 3CX FX25RWC" .

وأكد الدكتور ياسين رجائي رئيس الإدارة المركزية للعمليات بهيئة الدواء أن سبب السحب يرجع إلى عدم مطابقة مكونات الجهاز مع رمز المنتج الموجود على الملصق، مضيفًا أن الشركة المصنعة أكدت أن ذلك نتج عن خطأ في عملية التجميع، علما بأن وظيفة وأداء الجهاز لا يتأثران بهذا التغيير، وليس هناك تأثير على وظائف المنتج وسلامته.

وشدد على أن هيئة الدواء ستتخذ كافة الإجراءات القانونية ضد من يخالف تلك التعليمات بعد انقضاء المدة المحددة لسحب الجهاز، وأن التفتيش الصيدلي سيقوم بمتابعة الصيدليات وشركات التوزيع والمخازن للتأكد من ضبط وتحريز هذه الكميات وإعدامها حفاظاً على صحة المواطنين.

يأتي ذلك في إطار سعي هيئة الدواء إلى تعزيز مفاهيم الحفاظ على فاعلية وجودة ومأمونية المستحضرات الدوائية، والمستلزمات الطبية المتداولة، كذلك إحكام نظم الرقابة والمتابعة، وضبط سوق الدواء المحلي.